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無(wú)塵室內(nèi)的生產(chǎn)設(shè)備及要求主要有哪些？
1.自動(dòng)化與無(wú)塵化a.設(shè)立自動(dòng)化傳送系統(tǒng)，可減少職員方面所帶來(lái)的污染，唯用度相當(dāng)昂貴，須詳加評(píng)估。b.建立管制項(xiàng)目如進(jìn)進(jìn)無(wú)塵室職員的資格限定，無(wú)塵室作業(yè)職員作業(yè)規(guī)則，無(wú)塵室治理規(guī)則等。在無(wú)塵室之維護(hù)治理方面，可分三部分加以說(shuō)明：1)建筑物之維護(hù)治理：a.建筑物內(nèi)定期檢查清潔。b.地板之清掃治理及損壞更新。c.隔間墻及天花板檢查清潔和封補(bǔ)。d.窗戶及門之保養(yǎng)等。2)環(huán)境測(cè)定與治理：無(wú)塵室內(nèi)之運(yùn)轉(zhuǎn)環(huán)境狀況如溫、濕度及微塵粒子數(shù)應(yīng)逐日定期量測(cè)，以確實(shí)把握質(zhì)量，若有數(shù)據(jù)異常，可立即做...
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2016-05-23
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空調(diào)機(jī)組標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
1、編制依據(jù)：空調(diào)機(jī)組安裝使用說(shuō)明書(shū)。2、設(shè)備描述及基本參數(shù)2.1本規(guī)程適用于綜合制劑車間空調(diào)系統(tǒng)。2.2工作原理：由風(fēng)機(jī)帶動(dòng)從新風(fēng)口進(jìn)入的空氣經(jīng)由初效過(guò)濾器段，匯同回風(fēng)段來(lái)的室內(nèi)空氣經(jīng)由中效過(guò)濾器、加熱段、冷卻段過(guò)濾器等進(jìn)入相應(yīng)生產(chǎn)區(qū)域。3、設(shè)備安全3.1操作人員在使用前應(yīng)了解操作說(shuō)明。3.2使用的電源必須與用電器的額定電源相符，并有可靠接地。3.3當(dāng)需要操作、維護(hù)人員進(jìn)入風(fēng)機(jī)段進(jìn)行檢查時(shí)，要求有人監(jiān)護(hù)或在總電源、汽源、水源等處懸掛“禁止開(kāi)啟”警示牌，在確保風(fēng)機(jī)*靜止后，才...
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2016-05-23
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潔凈無(wú)塵室監(jiān)理細(xì)則
1、一般規(guī)定1）施工單位應(yīng)編制施工組織設(shè)計(jì)，制定具體工程的施工程序，并按程序?qū)κ┕と^(guò)程實(shí)施質(zhì)量控制。2）施工過(guò)程中，不得違反設(shè)計(jì)文件擅自改動(dòng)系統(tǒng)、參數(shù)、設(shè)備選型、配套設(shè)施和主要使用功能。當(dāng)修改設(shè)計(jì)時(shí)，應(yīng)經(jīng)原設(shè)計(jì)單位確認(rèn)、簽字，并得到建設(shè)單位的同意，在通知監(jiān)理方之后執(zhí)行。3）施工安裝的全過(guò)程?？⒐ぴO(shè)施的詳細(xì)情況、所有操作和維護(hù)程序，都應(yīng)采用文件形式確認(rèn)。4）應(yīng)加強(qiáng)施工現(xiàn)場(chǎng)的防火工作，嚴(yán)格執(zhí)行防火安全規(guī)定，施工隊(duì)伍進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)建立防火組織，責(zé)任到人。5）應(yīng)做好安全技術(shù)工作的書(shū)面交...
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2016-05-23
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潔凈室感官質(zhì)量要求（C）
線路敷設(shè)導(dǎo)線間和導(dǎo)線對(duì)地間的絕緣電阻值大于0.5MΩ合格：管子敷設(shè)連接緊密,管口光滑、護(hù)口齊全，明配管及其支架平直牢固，排列整齊，管子彎曲處無(wú)明顯折皺，油漆防腐完整；暗配管保護(hù)層大于15mm；盒（箱）設(shè)置正確，固定可靠，管子進(jìn)入盒（箱）處順直，在盒（箱）內(nèi)露出的長(zhǎng)度小于5mm；用鎖緊螺母（納子）固定的管口，管子露出鎖緊螺母的螺紋為2~4扣；穿過(guò)變形縫處有補(bǔ)償裝置，補(bǔ)償裝置能活動(dòng)自如；穿過(guò)建筑物和設(shè)備基礎(chǔ)處加套保護(hù)管；在盒（箱）內(nèi)導(dǎo)線有適當(dāng)余量；導(dǎo)線在管子內(nèi)無(wú)接頭；不進(jìn)入盒（箱...
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2016-05-23
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藥品無(wú)菌廠房管理規(guī)程參考
目的：為保證藥品質(zhì)量，加強(qiáng)潔凈室、凈化空調(diào)系統(tǒng)的的運(yùn)行管理，特制定本規(guī)程。范圍：無(wú)菌廠房。責(zé)任：質(zhì)量保證部、生產(chǎn)技術(shù)部、工程設(shè)備部部長(zhǎng)、車間主任。內(nèi)容：1.潔凈室內(nèi)生產(chǎn)人員和潔凈工作服的管理。1.1不同潔凈級(jí)別操作區(qū)操作人員不得隨意走動(dòng)，必要時(shí)，必須按所進(jìn)入潔凈區(qū)的凈化程序更換相應(yīng)工作區(qū)的工作服才能進(jìn)入。1.2潔凈服要求不掉纖維，也不能因穿著而引起纖維脫落、斷絲，不產(chǎn)生靜電，不附著粒子，具有良好的過(guò)濾性，保證人體和內(nèi)衣產(chǎn)生的塵粒不透過(guò)，耐腐蝕，對(duì)洗滌和消毒處理及滅菌有耐久性，...
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2016-05-21
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生物潔凈室的測(cè)試規(guī)定
1、送風(fēng)量與排風(fēng)量：如果是紊流潔凈室，那么就要測(cè)量其送風(fēng)量與排風(fēng)量。若為單向流潔凈室，則要測(cè)量其風(fēng)速。2、各區(qū)之間的氣流控制：為證明各區(qū)之間氣流運(yùn)動(dòng)方向正確，也就是從潔凈區(qū)向潔凈度差的區(qū)域流動(dòng)，必須檢測(cè)：（1）各區(qū)間的壓差正確；（2）門口處或墻、地板等處的開(kāi)口處氣流運(yùn)動(dòng)方向正確，即從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動(dòng)。3、過(guò)濾器檢漏：對(duì)過(guò)濾器及其外框要進(jìn)行檢驗(yàn)，以保證懸浮污染物不會(huì)穿過(guò)：（1）損壞了的過(guò)濾器；（2）過(guò)濾器與其外框間的縫隙；（3）過(guò)濾器裝置的其他部位而侵入室內(nèi)。4、隔...
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2016-05-21
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